действующее вещество: флуконазол; 1 таблетка содержит флуконазола 50 или 100 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель D&C красный № 30 алюминиевый лак (30 %), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковое средство для системного применения.

Показания.

Инфекции, вызванные кандидами, в том числе генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и глотки, пищевода; кандидурия; кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта, связанный с ношением съемных зубных протезов; вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий), профилактика рецидивов вагинального кандидоза. АПО-Флуконазол применяют при криптококковом менингите и криптококковой инфекции другой локализации; дерматомикозах, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидном лишае; онихомикозе; при глубоких эндемических микозах, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз; а также для профилактики грибковых инфекций у пациентов, получающих химио- или лучевую терапию.

Повышенная чувствительность к АПО-Флуконазолу или другим азольным соединениям, близким к нему по химической структуре; одновременное применение терфенадина больными, получающими терапию АПО-Флуконазолом в дозе 400 мг в сутки и больше.

Предостережения при применении.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Без консультации с врачом не принимайте препарат дольше установленного срока!

При появлении клинических признаков поражения печени, сыпи, которая обусловлена применением АПО-Флуконазола, развитии буллезных поражений или полиморфной эритемы следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно посоветуйтесь с врачом относительно возможности дальнейшего применения препарата. Одновременный прием варфарина и АПО-Флуконазола увеличивает протромбиновое время; АПО-Флуконазол замедляет выведение пероральных гипогликемических препаратов - производных сульфанилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида), что может привести к развитию гипогликемии. АПО-Флуконазол клинически значимо повышает концентрацию дифенина. Многократное применение гидрохлоротиазида повышает концентрацию АПО-Флуконазола в плазме крови, однако изменение режима дозирования АПО-Флуконазола обычно не требуется. АПО-Флуконазол в дозе 50-200 мг не оказывает существенного влияния на эффективность комбинированных противозачаточных средств для перорального приема. Одновременное применение АПО-Флуконазола и рифампицина приводит к ускорению выведения АПО-Флуконазола примерно на 20%, что определяет необходимость повышения дозы АПО-Флуконазола.

Перед началом и в процессе лечения обязательно консультируйтесь с врачом. Следует избегать применения АПО-Флуконазола беременными, за исключением тяжелых случаев или потенциальной угрозы для жизни при грибковой инфекции, когда предполагаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. АПО-Флуконазол обнаруживают в грудном молоке в такой же концентрации, что и в крови, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы.

Внутрь применяют ежедневно 1 раз в сутки. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в 1-е сутки, а затем по 200 мг в сутки. В зависимости от выраженности клинического эффекта можно продлить терапию и повысить дозу до 400 мг в сутки. Для лечения генерализованного кандидоза лечебную дозу препарата для детей определяет врач, которая обычно составляет 6-12 мг/кг в сутки. При орофарингеальном кандидозе взрослым обычно назначают по 50-100 мг АПО-Флуконазола 1 раз в сутки в течение 7-14 дней. При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, обусловленном ношением зубных протезов, препарат обычно назначают в дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней, в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протезов. При кандидозе слизистых оболочек дозу для детей определяет врач, которая обычно составляет 3 мг/кг в сутки. При вагинальном кандидозе АПО-Флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Потом для снижения частоты рецидивов заболевания препарат принимают в дозе 150 мг 1 раз в месяц.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая терапевтическая доза АПО-Флуконазола ежедневно составляет 50-400 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в 1-й день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз в сутки. Для лечения криптококковой инфекции дозу для детей определяет врач, которая обычно составляет 6-12 мг/кг в сутки.

При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи паховой области, и других кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии - 2-4 недели, однако при микозе стоп может потребоваться более длительное лечение (до 6 недель). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель; некоторые больные нуждаются в альтернативной схеме приема: 50 мг препарата 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг АПО-Флуконазола 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым.

Симптомы передозировки: галлюцинации и параноидальное поведение. При появлении симптомов передозировки нужно срочно обратиться к врачу.

Побочные эффекты.

Тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, кожная сыпь, головная боль, редко – анафилактические реакции, гепатотоксические эффекты.

4 года с момента изготовления препарата “in bulk”.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по одной упаковке в пачку.

Правила отпуска.

По рецепту.

ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" (фасовка с “in bulk” фирмы-производителя “Апотекс Интернешнл Инк”, Канада).

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.