действующее вещество: зопиклонзопиклон; 1 таблетка содержит 5 мг зопиклонзопиклона 5 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюллоза, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид, вода очищенная, воск карнаубский воск.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Сснотворное средство группы циклопиролона.

Показания.

Кратковременные, периодически возникающие или длительные нарушения сна, в том числе трудности при засыпании, прерывистыйнепродолжительный сон, который характеризуется частыми пробуждениями, и преждевременное пробуждение у взрослых. Препарат назначают лицам в возрасте старше 18 лет.

Мышечная слабость при миастенияи (болезнь Эрба — Гольдфлама); тяжелые формы дыхательной недостаточности; нарушения ритма дыхания во время сна (приступы апноэ во сне); тяжелые расстройства функции печени; повышенная чувствительность к компонентам препарата;. Препарат нельзя назначать в период беременностьи и период кормления грудью. Препарат не назначают пациентам, а также пациентам в возрасте до 18 лет.

Предостережения при применении.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Без консультации с врачом не принимайте препарат дольше установленного срока!

Во время применения зопиклонАПО-Зопиклона необходимо отказаться от приемаупотребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первогоI поколения, транквилизаторов. Если признаки заболевания не начнут исчезать или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить применение _____________ и обратиться за консультацией к врачу относительно его дальнейшего применения!

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно посоветуйтесь с врачом относительно возможности дальнейшего применения препарата. Угнетающее действие зопиклонАПО-Зопиклона может усиливаться при одновременном приеме нейролептиков, снотворных и седативных средств, анксиолитиков, тимолептиков, наркотических анальгетиков, противосудорожных и антигистаминных препаратов, особенно I поколения..

Перед началом лечения и в процессе лечения кетотифеном обязательно консультируйтесь с врачом. ЗопиклонПрепарат имеет особенность снижать психические функции ЦНСцентральной нервной системы, особенно в утренние часы, – поэтому в начале лечения бессонницы препаратом необходимо отказаться от управления транспортными средствами.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимают непосредственно перед сном, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу и длительность лечения врач определяюет индивидуально. Взрослым свначалеа назначают обычно по 2 таблеткеи в сутки, затем, через 3-4 дня - по 1-1,5 таблеткие(5 мг). У лиц пожилого возраста и, пациентов с нарушениями функции печени и хронической дыхательной недостаточностью лечение следует начинать с более низких доз, в случае необходимости дозу можно повысить только кратковременно до 2 таблеток в сутки с последующим переходом на прием 1 таблетки. ДляУ пациентов с выраженной печеночной недостаточностью рекомендуемая суточная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки). Обычно препарат принимают не более 28 дней.

Симптомы передозировки.: уУгнетение функций ЦНС различной степени — от сонливости до потери сознания. При передозировке обычно не возникает непосредственная угроза для жизни, если одновременно пациент не принимал другие средства, оказывающие угнетающее действие на ЦНС, в том числе алкоголь. Лечение передозировки зависит от состояния больного. Если пациент находится в сознании необходимо вызвать рвоту и назначитьпринять энтеросорбенты (активированный уголь). При потере сознания необходимо уложить пациента на бок, oбeспечить контроль за жизненно важными функциями. В качестве антидота в/в вводят флумазенил. Зопиклон выводится при диализе.вызвать “скорую помощь”.

Побочные эффекты.

Возможны ощущение сухости и металлический привкус во рту, головная боль, тошнота, сонливость в течение длительного времени, головокружение. В исключительных случаях могут возникать расстройства психики - измененияе поведения (раздражительность, взволнованность, агрессивность, галлюцинации), крайне редко – депрессиивное состояние после сна и кожные проявления аллергических реакций. При появлении каких-либо негативных реакций необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу для проведения симптоматической терапии.

35 годалет с момента изготовления препарата “in bulk”..

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 2530 °С.

Срок годности –3 года.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 упаковки в пачке.

Правила отпуска.

По рецепту.

ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" (фасовка с “in bulk” фирмы-производителя “Апотекс Интернешнл Инк”, Канада)..,

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.