|
Н-ДЕСМОПРЕССИН СПРЕЙ
DESMOPRESSIN
Спрей назальный дозированный по 2,5 мл (25 доз) и 5 мл (50 доз)
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Прочитайте внимательно этот листок-вкладыш перед тем, как начать применение препарата!
Храните этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться перечитать его снова.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: десмопрессин;
1 доза содержит 10 мкг десмопрессина ацетата;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, кислота лимонная, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Лекарственная форма. Спрей назальный дозированный.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны задней доли гипофиза.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Десмопрессин имеет вазопрессинподобное, антидиуретическое действие. Антидиуретический эффект проявляется через 1 час и является наиболее выраженным на протяжении 1-5 часов, длится 8-20 часов.
Показания для применения.
· Несахарный диабет. Десмопрессин назначается при лечении вазопрессин-сенситивного центрального несахарного диабета и при временной полиурии и полидипсии после травмы головы, гипофизэктомии или хирургических вмешательств в гипофизарной области.
· Ночной энурез. Десмопрессин назначается при кратковременном лечении ночного энуреза у пациентов старше 5 лет с нормальной концентрационной функцией почек.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата. Учитывая риск агрегации тромбоцитов и тромбоцитопении, десмопрессин не следует назначать пациентам с болезнью Виллебранда типа ІІВ или тромбоцитарного типа (псевдо).
Предостережения при применении. Только для интраназального применения. Следует корректировать употребление жидкости для уменьшения возможности задержки воды в организме и гипернатриемии, особенно у детей и лиц преклонных лет. Следует обращать особое внимание на риск чрезмерного уменьшения осмолярности плазмы, что может вызывать судороги у маленьких детей.
Изменения в слизистой оболочке носа (ринит, отек и тому подобное) могут вызывать нарушение абсорбции, поэтому в таких случаях применять десмопрессин интраназально не следует. Десмопрессин в высоких дозах (40 мкг и больше) очень редко вызывает незначительное повышение артериального давления, что проходит после уменьшения дозы. Следует осторожно применять препарат для лечения пациентов с коронарной недостаточностью и/или гипертонией, учитывая возможность тахикардии и изменений артериального давления.
Во время лечения несахарного диабета следует использовать наименьшие эффективные дозы.
Десмопрессин следует применять с осторожностью пациентам с кистозным фиброзом, потому что такие пациенты склонны к гипонатриемии.
Следует внимательно следить за употреблением жидкости детьми и лицами преклонных лет для предотвращения гипергидратации.
Во время лечения ночного энуреза следует ограничивать употребление жидкости за несколько часов до применения препарата.
Данные относительно клинических исследований с применением препарата в период беременности отсутствуют. В каждом случае врач должен взвешивать возможный терапевтический эффект и потенциальный риск.
Данные о клинических исследованиях с применением препарата в период лактации отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клофибрат, хлорпропамид и карбомазепин могут усиливать антидиуретическое действие десмопрессина. Демеклоциклин, литий и норэпинефрин способны уменьшать его действие.
Вазопрессорное действие десмопрессина очень низкое сравнительно с антидиуретическим действием, но при применении высоких доз десмопрессина в комбинации с другими вазопрессорными препаратами необходимо внимательно следить за состоянием пациента.
Способ применения и дозы.
Несахарный диабет.
Дозирование для детей в возрасте до 3 месяцев не определено.
Дозу препарата определяет индивидуально врач. Средняя суточная доза для взрослых составляет от 10 до 40 мкг десмопрессина (1-4 аэрозольные дозы), а для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет – от 10 до 30 мкг (1-3 аэрозольные дозы). Это количество препарата можно принимать одной суточной дозой или разделить на два или три приема.
Ночной энурез.
Дозу препарата определяет индивидуально врач. Интраназальная доза может быть в пределах от 10 мкг до 40 мкг десмопрессина в сутки. Следует ограничить употребление жидкости за несколько часов до введения.
Десмопрессин следует применять вместе с такими немедикаментозными средствами лечения, как развитие мотивации и упражнения для мочевого пузыря.
Перед первым использованием препарата Н-ДЕСМОПРЕССИН СПРЕЙ нужно выполнить такие операции:
· Вынуть из картонной коробки дозатор и флакон с раствором;
· Открутить белый колпачок с флакона с раствором и закрутить на его место дозатор. Удостовериться, что дозатор закрыт защитным колпачком.
Во время введения следует придерживаться таких правил:
1) Осторожно высморкать нос.
2) Снять защитный колпачок.
3) Перед первым использованием заполнить насос-дозатор путем нажатия на белое кольцо с помощью указательного и среднего пальцев, поддерживая дно флакона большим пальцем. Необходимо нажать 4 раза или до появления равномерной струи распыленного раствора. После этого спрей готов к использованию.
4) В положении стоя или сидя следует немного отклонить голову назад и осторожно ввести назальный адаптер в ноздрю.
5) Каждая доза, назначенная врачом, отвечает одному нажатию на белое кольцо с помощью указательного и среднего пальцев. Следует задерживать дыхание во время введения дозы.
6) Если врач назначил более одной дозы, необходимо повторить действия, отмеченные в пунктах 4 и 5, для другой ноздри. Каждую дополнительную дозу следует вводить в другую ноздрю.
7) Закрыть флакон защитным колпачком.
ВНИМАНИЕ! Флакон следует всегда держать и хранить в вертикальном положении.
Если спрей не использовался на протяжении 7 дней, нужно опять заполнить дозатор. Перед введением назального адаптера в ноздрю следует нажать на белое кольцо несколько раз до появления равномерной струи распыленного раствора.
Передозировка. Симптомы передозировки: головная боль, абдоминальные спазмы, тошнота, приливы крови к лицу. При возникновении симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Побочные эффекты. Высокие дозы десмопрессина могут повлечь временную головную боль, тошноту, гиперемию носа, ринит, носовое кровотечение, слабые спазмы в области живота. При снижении доз симптомы проходят. У некоторых пациентов могут наблюдаться такие побочные эффекты, как головокружение, озноб, одышка, высыпание на коже, отек лица и рук, тошнота, запор, отсутствие аппетита, повышенный аппетит, конъюнктивит и специфический привкус во рту. После снижения доз или отмены препарата вышеупомянутые симптомы проходят. Побочные эффекты редко нуждаются в отмене препарата.
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности!
Условия хранения. Хранить при температуре от 15º до 25º в темном месте. Не замораживать.
Упаковка. По 2,5 мл (25 доз) во флаконах из коричневого стекла с насосом-дозатором и адаптером для интраназального применения.
По 5 мл (50 доз) во флаконах из коричневого стекла с насосом-дозатором и адаптером для интраназального применения.
Правила отпуска. По рецепту.
Производитель. Новек Фарма, 380 Елджин Милз Роуд Ист, Ричмонд Хил, Онтарио, Канада, L4C 5H2
Novex Pharma, 380 Elgin Mills Road East, Richmond Hill, Ontario, Canada L4C 5H2.
Директор Государственного фармакологического
центра МЗ Украины, академик АМН Украины А.В. Стефанов
|
